葡萄葡萄社区app下载-澳门新葡萄官方网站

 

医药企业厂房装修的车间设计要点

浏览人数:75 次      发布时间:2021-11-05       设计机构:葡萄葡萄社区app下载-澳门新葡萄官方网站

厂房装修设计大体包括厂房及周围设计和车间内部设计两部分。其中,厂房及周围设计包括厂房本身,以及厂房周围环境布局。车间内部设计包括内部空间、内部设施的布局。那么医药制剂企业的厂房装修中车间设计的要点有哪些?

1、收集资料:包括厂房的位置、面积、楼层、建筑结构,厂房生产的医药制剂所处的行业,以及厂房周围的水文气象资料等。

2、可行性研究:收集资料后需要进行可行性研究,也就是要得出一个初步的设计方针。

3、设计原则:做任何事都要遵守一定的原则,医药制剂厂房装修的车间设计亦是如此。所以,设计师必须遵守国家相关设计规范才行。

4、GMP标准:医药制剂厂房必须满足GMP标准,具体可以按照可行性研究报告的研究结果,确定方向和规模后再展开设计。

5、洁净度参数:医药制剂厂房有着洁净度需求,必须要确定洁净度参数。首先是室外参数,包括室外的风速、年主导风向及频率、大气压力、相对湿度等。其次是室内参数,包括室内的温湿度基数及其允许波动范围,空气洁净度、流速、噪声、振动、压力等。

6、洁净设备:根据洁净度参数,需要确定合适的洁净设备。尤其是洁净空调系统,详情可点击“洁净室厂房装修设备之洁净空调系统”查看。

7、车间布局:通过收集资料、可行性研究、设计原则、GMP标准、洁净度参数、洁净设备,可以根据这些对车间进行布局。

8、器材选择:这里的器材包括仪器设备、装修材料。仪器设备建议选择密闭、自动化、联动化的产品,以减少操作工序和操作人员。装修材料建议选择不产尘、坚固、耐磨、耐腐蚀、易清洁的产品。

制剂车间空气净化系统符合规范要求:

制剂净化车间厂房及设施设计及建设符合《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)规范要求,空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,能够正常运行,各项性能指标符合设计要求,确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。主要依据如下:

1、《药品生产质量管理规范》(2010年修订);

2、空调净化系统操作及设备说明书等技术资料;

3、《药品生产确认指南》(2003);

4、《新版GMP实施指南》;

5、《确认管理规程》;

6、《医药工业洁净室悬浮粒子检测方法》(GB/T16292-2010);

7、《医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》(GB/T16293-2010);

8、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010);

9、《洁净室及相关受控环境国际标准》(ISO14644.1~7);

10、《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2003);

11、《建筑灭火器配制设计规范》(GB50140-2005);

12、《建筑设计防火规范》(GB50016-2006);

13、《建筑地面设计规范》(GB50037-2002);

14、《砌体结构设计规范》(GB50003-2001);

15、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008);

16、《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)。

 

设计报价 户型规划

智能报价 0误差保障

免费电话预约申请: 400-088-7338

相关推荐

  13533038647  |  13825108131

地址: 广州市黄浦区广州绿地中央广场E栋20楼

电话: 400-088-7338  |  020-32218320

邮箱: gzkona@163.com


公众号关注有礼


手机网站

版权所有 ? 2000-2021 广东科纳建筑企业 保留一切说明权   备案号:
技术支撑:达设互动
智能整装 预约体验

葡萄葡萄社区app下载|澳门新葡萄官方网站

XML 地图 | Sitemap 地图